
Ritamedtech (Zhongshan) Limited
Ritamedtech (Zhongshan) Limited (להלן: Ritamedtech) נוסדה בשנת 2023. זוהי חברת בת של קבוצת Hongrita המתמחה במתן שירות לתעשייה הרפואית, ומספקת פתרונות ייצור מקיפים ליציקה עבור רכיבים ומודולים מדויקים מפלסטיק למכשור רפואי מסוג I עד Class III וגומי סיליקון נוזלי (LSR) עבור לקוחות בעלי שם עולמי.
Ritamedtech מפעילה חדר נקי מוסמך GMP Class 100,000 (ISO 8) ומעבדת GMP Class 10,000 (ISO 7), הכוללת מערכת מיזוג אוויר נקייה עם סינון HEPA, מערכת טיהור מים, מערכת ניטור סביבתי ומתקני עיקור לאזורי ייצור. לחברה יכולות פנימיות לבדיקות סטריליות, אימות עומס ביולוגי וניתוח חלקיקים, הנתמכות על ידי מערכת ניהול איכות מוסמכת ISO13485. מסגרת משולבת זו מבטיחה עמידה מלאה בנוהלי ייצור נאותים של מכשור רפואי של סין (MDGMP 2014), דרישות ניהול לייצור מכשור רפואי אספטי (YY 0033-2000), קוד לתכנון חדרים נקיים (GB 50073-2013), קוד לבנייה וקבלה של חדרים נקיים (GB 50591-2010) ו-FDA האמריקאי 21 CFR Part 820 - תקנת מערכת איכות.
Ritamedtech תמיד דבקה בחזון התאגידי של "ליצור ערך טוב יותר יחד", תוך הסתמכות על תבניות רב-רכיביות מפלסטיק מדויק וגומי סיליקון נוזלי (LSR) של Hongrita ותהליכי יציקה ייחודיים, כמו גם תבניות בעלות חללים גדולים וטכנולוגיות ליבה אחרות. בשילוב עם מערכת ניהול אבטחת מידע ISO27001 בעלת הסמכה בינלאומית, מערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001, ואסטרטגיית ESG של החברה, תחת הובלת צוות הנדסי, טכני וניהולי יעיל ודינמי, בעל הכשרה מקצועית, היא ממנפת באופן מלא את יכולות הייצור הדיגיטלי והחכם הבוגרות והמתקדמות של Hongrita כדי להגיב במהירות לדרישות הלקוחות ולספק שירות מלא, שקוף ביותר, בטוח ואמין, הכולל מחקר ופיתוח של קונספט המוצר, ניהול פרויקטים תואם NPI, ייצור המוני באיכות גבוהה ואספקה בזמן.